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Confirmo que soy un enfermero y/auxiliar médico en México Material de uso exclusivo para encargados de aplicar la vacuna de COVID-19 en México, al dar Continuar, usted está confirmando que es un profesional encargado del manejo y aplicación de la vacuna.

A new formulation of the COMIRNATY booster "12 years of age and older, Ready to use (Original/Omicron BA.1 Cap and Package, Multi-dose vial)" was approved on DD/MM/YY with procedure X/0000.Additional website content relevant to this new formulation will be available on DD/MM/YY.

COMIRNATY Original/Omicron BA.1 15/15 micrograms/per dose for dispersion for injection, for 12 years of age and older, Ready to use (Original/Omicron BA.1 Cap and Package, Multi-dose vial) PP-CMR-GLB-0188

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InicioVida útil y almacenamientoDosificación y administración12 años y mayores 5 a 11 años de edad Seguridad y eficaciaRecursos

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios otorgó una autorización de uso de emergencia a la vacuna de Pfizer-BioNTech contra COVID-19.

Acuerdo por el que el Consejo de Salubridad General reconoce la epidemia de enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19) en México, como una enfermedad grave de atención prioritaria, así como se establecen las actividades de preparación y respuesta ante dicha pandemia, publicado en Diario Oficial de la Federación (DOF) el 23 de marzo 2020, el Acuerdo por el que se declara como emergencia sanitaria por causa de fuerza mayor, a la epidemia de enfermedad general por el virus SARS-CoV2 (COVID-19), publicado en el DOF el 30 de marzo de 2020 y el Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riesgos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19), publicado en DOF el 24 de marzo de 2020, decreto por el que se sanciona el Acuerdo por el que se establecen las medidas preventivas que se deberán implementar para la mitigación y control de los riegos para la salud que implica la enfermedad por el virus SARS-CoV2 (COVID-19), publicado en DOF el 24 de marzo 2020.
12 años de edad y mayores. 
Dosificación y administración.
 
Vida últil y almacenamiento.
 
5 a 11 años de edad.
Dosificación y administración.
Vida últil y almacenamiento.  
Guía de formulaciones de vacunas.Los niños de 5 a 11 años de edad solo deben vacunarse con la presentación 5 a 11 años de edad diluir antes de usar de tapa naranja. No se debe usar ninguna otra presentación de vacuna para niños de 5 a 11 años debido a la posibilidad de que se produzcan errores en la administración de la vacuna, incluidos los errores de dosificación. Para los niños que cumplirán 12 años entre la primera y la segunda dosis, consulte las hojas informativas de la Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.

Las 2 formulaciones de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para personas de 12 años y mayores, cuando se preparan de acuerdo con sus respectivas instrucciones de uso, se pueden usar indistintamente.

Consulte la información que se describe a continuación para comprender las diferencias entre los grupos de edad y las formulaciones.

Formulación 

12 años de edad y mayores. Diluir antes de usar

12 años de edad y mayores. No diluir

5 a 11 años de edad. Diluir antes de usar

Vial

Vial multidosis

Vial multidosis

Vial multidosis

Color de tapa del vial

Morado

Gris

Naranja

Información Para Preescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine

Información Para Preescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine

Información Para Preescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine

Información Para Preescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech Covid-19 vaccine

Dosis

30 mcg

30 mcg

10 mcg

Volúmen de inyección por dosis

0.3 mL

0.3 mL

0.2 mL

Dilución

Dilución requerida

SIN DILUCIÓN

Dilución requerida

Cantidad de diluyente necesaria por vial*

1.8 mL

SIN DILUCIÓN

1.3 mL

Dosis por vial

6 dosis por vial (después de la dilución)

6 dosis por vial

10 dosis por vial (después de la dilución)

Tamaño del vial

2 mL

2 mL

2 mL

Volumen de llenado por vial

0.45 mL

2.25 mL

1.3 mL

Condiciones de almacenaje

Congelador de temperatura ultrabaja (ULT) (de -90 °C a -60 °C)

15 meses (duración)

18 meses (duración)1

18 meses (duración)1

Tiempo de almacenamiento en el congelador (de -25 °C a -15 °C)

2 semanas

NO ALMACENE

NO ALMACENE

Tiempo de almacenamiento en refrigeración (2 °C a 8 °C) 

1 mes

10 semanas

10 semanas

Temperatura ambiente (8 °C a 25 °C)

2 horas previas a la dilución (incluido cualquier tiempo de descongelación)

12 horas antes de la primera punción (incluido cualquier tiempo de descongelación)

12 horas antes de la dilución (incluido cualquier tiempo de descongelación)

Después de la primera punción (2°C a 25°C)

Desechar después de 6 horas

Desechar después de 12 horas

Desechar después de 12 horas

Tamaño del paquete

195 viales

10 viales

10 viales

*Diluyente: inyección estéril de cloruro de sodio al 0,9 %, USP. NO se debe utilizar solución salina bacteriostática u otros diluyentes.
Independientemente de las condiciones de almacenamiento, la vacuna no debe usarse después de los 15 meses de vencimiento.
1Independientemente de las condiciones de almacenamiento, la vacuna no debe usarse después de los 18 meses de vencimiento.

DESCARGA ESTA GUÍA Uso autorizado

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 recibió la Autorización de uso de emergencia emitido por la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para prevenir COVID-19 en personas de 5 años de edad y mayores para proporcionar:

  • Una serie primaria de 2 dosis de ARNmod de 10 mcg para personas de 5 a 11 años de edad.
  • Una serie primaria de 2 dosis de ARNmod de 30 mcg para personas de 12 años de edad y mayores.
  • Una tercera dosis de serie primaria de ARNmod de 30 mcg para personas de 12 años de edad y mayores que se ha determinado que tienen cierto tipo de inmunodepresión  (solo para formulación tris-sacarosa, NO PARA formulación PBS).
  • Una dosis única de refuerzo de 30 mcg de ARNmod para personas mayores de 12 años que hayan completado una serie primaria con la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19  (solo para formulación tris-sacarosa, NO PARA formulación PBS).
  • Una dosis única de refuerzo de 30 mcg de ARNmod para personas mayores de 18 años que completaron la vacunación primaria con una vacuna COVID-19 autorizada diferente. El intervalo de dosificación para la dosis de refuerzo heteróloga es el mismo que el autorizado para una dosis de refuerzo de la vacuna utilizada para la vacunación primaria  (solo para formulación tris-sacarosa, NO PARA formulación PBS).
Garantizar la autenticidad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19
  • Pfizer está comprometida con la seguridad del paciente y con garantizar que las personas tengan información precisa sobre la vacuna, incluido cómo se accede a ella y cómo se administra. Estamos monitoreando activamente las ofertas fraudulentas de vacunas ilegítimas para proteger a los pacientes de productos que podrían ser peligrosos y provocar daños graves y potencialmente mortales.
    • La vacuna solo se administra por vía intramuscular por un profesional de la salud.
    • La vacuna no se toma por vía oral y no está disponible en forma de cápsula o tableta.
  • Las vacunas auténticas, fabricadas por Pfizer Inc., incluirán los nombres de Pfizer y BioNTech en la etiqueta y se dispensarán en un vial de la siguiente manera:
    • Para personas de 12 años de edad y mayores. Tapa morada, diluir antes de usar, hay dos versiones de la etiqueta del vial en circulación actual, con o sin un borde morado.
    • Para niños de 5 a 11 años de edad. Tapa naranja, diluir antes de usar, la etiqueta del vial incluye un borde naranja.
  • Garantice la seguridad de los viales de vacuna limitando el acceso solo al personal autorizado. La ubicación en la que se almacenan debe ser segura y estar cerrada con llave cuando no esté en uso. Para evitar falsificaciones, deseche los viales de vacunas en recipientes para objetos punzocortantes y vacíe las cajas de viales como desechos médicos o desfigure o triture de forma segura todos los materiales para que no puedan reutilizarse. Recuerde, las vacunas solo están disponibles a través de centros de vacunación autorizados por el gobierno, como consultorios médicos, farmacias autorizadas, clínicas ambulatorias, lugares de vacunación comunitarios y hospitales. La vacuna solo puede ser administrada por profesionales de la salud con licencia u otras personas que sean vacunadores aprobados, en sitios de vacunación autorizados por el gobierno. Las dosis individuales no están a la venta.
Si sospecha que la vacuna de Pfizer‑BioNTech contra COVID‑19 que ha comprado podría ser falsa, comuníquese con nosotros al 800 401 2002 o visite https://www.pfizermedicalinformation.com.mx/.
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Información médica
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Actualizaciones de la Información Para Prescribir Amplia. 

¡AVISO IMPORTANTE! Las formulaciones TRIS/sacarosa 30mcg y 10mcg aumentan su tiempo de almacenamiento en ultracongelación a 18 meses. Da clic aquí para ver las extensiones de expira.

Tener en cuenta que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 ahora está disponible en tres formulaciones.Para obtener información adicional sobre las diferencias entre grupos de edad y formulaciones, consulte la Guía de formulaciones de vacunas en la página de inicio de este sitio web.

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Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 12 años de edad y mayores. Diluir antes de usar, tapa morada.
    •    Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 12 años de edad o mayores. No diluir, tapa gris.
    •    Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 5 a 11 años de edad. Diluir antes de usar, tapa naranja.

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