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Confirmo que soy un enfermero y/auxiliar médico en México Material de uso exclusivo para encargados de aplicar la vacuna de COVID-19 en México, al dar Continuar, usted está confirmando que es un profesional encargado del manejo y aplicación de la vacuna.

A new formulation of the COMIRNATY booster "12 years of age and older, Ready to use (Original/Omicron BA.1 Cap and Package, Multi-dose vial)" was approved on DD/MM/YY with procedure X/0000.Additional website content relevant to this new formulation will be available on DD/MM/YY.

COMIRNATY Original/Omicron BA.1 15/15 micrograms/per dose for dispersion for injection, for 12 years of age and older, Ready to use (Original/Omicron BA.1 Cap and Package, Multi-dose vial) PP-CMR-GLB-0188

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InicioVida útil y almacenamientoDosificación y administración12 años y mayores 5 a 11 años de edad Seguridad y eficaciaRecursos

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años no se puede usar en personas de 12 años de edad o mayores. ​​​​​​​

La vacuna es
administrada
como una serie primaria de
2 dosis

PRIMERA DOSIS

0.2 mL

Intramuscular 
Inyección

SEGUNDA DOSIS, 3 SEMANAS 
DESPUÉS DE LA PRIMERA DOSIS 

0.2 mL

Intramuscular 
Inyección 
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Se autoriza la administración de una tercera dosis de serie primaria de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 suministrada en viales de dosis múltiples con tapas naranjas y etiquetas con bordes naranjas (0.2 mL) al menos 28 días después de la segunda dosis a personas de 5 a 11 años de edad que hayan sido sometidos a un trasplante de órganos sólidos, o que hayan sido diagnosticadas con afecciones que son consideradas con un nivel equivalente de inmunocompromiso.

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 que se suministra en viales con tapas moradas o grises no debe usarse en personas de 5 a 11 años de edad debido a la posibilidad de errores en la administración de la vacuna, incluidos errores de dosificación. ​​​​​​​
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Guía de preparación y dosificación

La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para niños de 5 a 11 años debe ser preparada por un profesional de la salud utilizando una técnica aséptica para garantizar la esterilidad de la dispersión preparada.

DESCARGAR

 



 


Preparación de dosis - 5 a 11 años de edad. Diluir antes de usar, Tapa naranja 

Cada vial DEBE SER DILUIDO antes de administrar la vacuna.


Antes de la dilución
  • El vial de dosis múltiple de la vacuna Pfizer BioNTech COVID-19 con una tapa naranja y una etiqueta con borde naranja contiene un volumen de 1.3 mL y se suministra como una suspensión congelada que no contiene conservantes.
  • Cada vial debe descongelarse antes de la dilución.
    • Los viales se pueden descongelar en el refrigerador (2 °C a 8 °C) o a temperatura ambiente (hasta 25 °C).
    • Consulte las instrucciones de descongelación en los paneles a continuación.

Dilución

  • Diluya el contenido del vial con 1.3 mL de inyección estéril de cloruro de sodio al 0.9 %, USP (no incluida) para formar la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19.
  • SÓLO use inyección estéril de cloruro de sodio al 0.9%, USP como diluyente. Este diluyente no está empaquetado con la vacuna y debe obtenerse por separado. No use inyección bacteriostática de cloruro de sodio al 0.9 % ni ningún otro diluyente. No agregue más de 1.3 mL de diluyente.
  • Después de la dilución, 1 vial contiene 10 dosis de 0.2 mL.


Instrucciones de dilución y preparación para  5 a 11 años de edad. Diluir antes de usar, Tapa naranja


 

Vial de vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 con tapa naranja y etiqueta con borde naranja - VERIFICACIÓN DEL VIAL

  • Verifique que el vial de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 tenga una tapa de plástico naranja y una etiqueta con un borde naranja que diga "Edad 5 años a < 12 años".

DESCONGELACIÓN PREVIA A LA DILUCIÓN

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Descongele el o los viales de la vacuna antes de usarse ya sea por:

  • Permitir que los viales se descongelen en el refrigerador (entre 2 °C y 8 ​​°C). Una caja de 10 viales puede tardar hasta 4 horas en descongelarse, y los viales descongelados se pueden almacenar en el refrigerador hasta por 10 semanas.

  • Permitir que los viales reposen a temperatura ambiente (hasta 25 °C) durante 30 minutos.

  •  Los viales se pueden almacenar a temperatura ambiente (hasta 25 °C) hasta 12 horas antes de su uso.


  • Antes de la dilución, mezcle invirtiendo suavemente el vial de la vacuna 10 veces.
      
  • No agitar.

  •  Inspeccione el líquido en el vial antes de la dilución. El líquido es una suspensión de color blanco a blanquecino y puede contener partículas amorfas opacas.

  • No lo use si el líquido está decolorado o si se observan otras partículas.

DILUCIÓN

  • Obtenga una inyección estéril de cloruro de sodio al 0.9%, USP. Use esto solo como diluyente.

  • Utilizando una técnica aséptica, extraiga 1.3 mL de diluyente en una jeringa de transferencia (aguja de calibre 21 o más estrecha).

  •  Limpie el tapón del vial de la vacuna con un algodón antiséptico de un solo uso.

  •  Agregue 1.3 mL de inyección estéril de cloruro de sodio al 0.9 %, USP, en el vial de la vacuna.

• Iguale la presión del vial antes de retirar la aguja del vial extrayendo 1.3 mL de aire en la jeringa de diluyente vacía.              


  • Invierta suavemente el vial que contiene la vacuna 10 veces para mezclar.

  • No agitar.

  • Inspeccionar la vacuna en el vial.

  • La vacuna será una suspensión blanca a blanquecina. No usar si la vacuna está descolorida o contiene partículas.            


  • Registre la fecha y la hora de la primera punción del vial en la etiqueta del vial.

  • Conservar entre 2°C y 25°C.

  • Deseche cualquier vacuna no utilizada 12 horas después de la dilución.

RETIRO DE DOSIS INDIVIDUALES DE 0.2 mL

  • Utilizando una técnica aséptica, limpie el tapón del vial con un algodón antiséptico de un solo uso y extraiga 0.2 mL de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 preferentemente con jeringas y/o agujas de bajo volumen muerto.
     
  • Cada dosis debe contener 0.2 mL de vacuna.
     
  •  Si la cantidad de vacuna que queda en el vial no puede proporcionar una dosis completa de 0.2 mL, deseche el vial y el exceso de volumen.
     
  • Administrar inmediatamente.

Administración

Inspeccione visualmente cada dosis en la jeringa dosificadora antes de la administración. La vacuna será una suspensión blanca a blanquecina. Durante la inspección visual:

Administrar la vacuna por vía intramuscular

Después de la dilución, los viales de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 con tapas naranjas y etiquetas con bordes naranjas contienen 10 dosis de 0.2 mL de vacuna. Se pueden utilizar jeringas y/o agujas de bajo volumen muerto para extraer 10 dosis de un único vial. Si se utilizan jeringas y agujas estándar, es posible que no haya suficiente volumen para extraer 10 dosis de un solo vial. Independientemente del tipo de jeringa y aguja:

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¡AVISO IMPORTANTE! Las formulaciones TRIS/sacarosa 30mcg y 10mcg aumentan su tiempo de almacenamiento en ultracongelación a 18 meses. Da clic aquí para ver las extensiones de expira.

Tener en cuenta que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 ahora está disponible en tres formulaciones.Para obtener información adicional sobre las diferencias entre grupos de edad y formulaciones, consulte la Guía de formulaciones de vacunas en la página de inicio de este sitio web.

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Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 12 años de edad y mayores. Diluir antes de usar, tapa morada.
    •    Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 12 años de edad o mayores. No diluir, tapa gris.
    •    Información Para Prescribir Amplia (IPP) Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine - 5 a 11 años de edad. Diluir antes de usar, tapa naranja.

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